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最近的 The Lancet 上刊登了一项 3 期随机、非劣性研究,比较全乳放疗和乳腺局部加速放疗(APBI)的区别,从 5 年的随访结果来看,二者放疗的无进展生存器(PFS)无明显差异。

目前乳癌术后放疗的通用标准为全乳放疗。虽然研究证明全乳放疗与行乳房切除的效果相当,仍有多达一半的美国乳癌患者会选择切乳术,而非接受全乳放疗,主要是因为后者疗程较长(3~7 周),后续治疗较不便利。

随着新的放疗技术迅速发展,APBI 以其疗程短(仅 2~5 天)、效率高、同时减少乳房及身体其他部位的射线暴露,似乎是一种更优的术后放疗方式。但之前与 APBI 相关的临床研究发现 APBI 局部复发率有高有低。

本研究对象为低复发风险的保乳术后女性患者或者导管原位癌(DCIS)行保乳术后的患者。研究中使用的 APBI 技术是在患者术后进行一个 4~5 天的放疗过程,照射是由安置在瘤床部位的放射源发出的。本研究是一个非劣性研究,主要研究终点是 5 年观察期内的局部复发率。

在 2004 年至 2009 年期间共纳入 1184 例患者,均是乳腺癌早期且已切除了乳房肿瘤并且手术切缘阴性。受试者随机分组接受全乳放疗(对照组)或 APBI 放疗(实验组)。

5 年随访发现,两组的局部复发率都低于 2%:累计发病率全乳放疗组和 APBI 放疗组分别为 0.92% 和 1.44%。两组患者的无病生存和总生存也都无显著差别,副反应在两组中均轻微。

但本研究结果仍存在一定局限性,首先,两组的复发率均较低,这某种程度会限制本研究的进一步分析,就目前阶段(中位随访 6.6 年),低复发频率限制了对亚组的统计分析(如
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